伊藤ライフサイエンス（茨城県守谷市）が製造販売し、扶桑薬品が販売する「ミニヘパ注５０００単位／10mL」（一般名：パルナパリンナトリウム）の原薬製造に用いた精製ヘパリン中から、本来入っていないはずの微量のヘパリン様物質が検出された。既に製品化されていたが、全ての製品は卸の倉庫に保管され医療現場には出回らなかった。伊藤ライフサイエンスは４月30日に自主回収した。
ヘパリン製剤を巡っては米国を中心に大量の副作用が発現し、因果関係は不明だが、その薬剤からヘパリン様物質が検出されており、厚生労働省は日本のメーカーに検査を指示していた。
自主回収となるロットはＰＱ１１２、１１３、１２１、１２２で、今年１月 0２月にかけ出荷された10万本余り。他のロットの製品には混入していないことを確認したという。
同社によると、原材料は中国産で、精製ヘパリンを低分子化、パルナパリン原薬への加工はアルゼンチンのメーカーが行っている。それを同社が輸入し、製造している。
異物を検出したのは昨年輸入したもので複数のロットから、４月中旬にＮＭＲ（核磁気共鳴）分析法によってで、キャピラリー電気泳動では確認できず、判断が難しいほどの微量だったという。
今後同社は、精製ヘパリン段階で送付されたサンプルをＮＭＲでチェックし、問題なければ原薬製造にゴーサインを出すという形にするという。
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