1品目で溶出試験が不適合
厚生労働省は24日、後発品の品質検査を実施する2015年度の「後発医薬品品質確保対策事業」の検査結果を公表した。
品質検査の対象となったイミダプリル、オロパタジン塩酸塩、フェキソフェナジン塩酸塩、バルサルタンなど16成分392品目のうち、16成分391品目を承認書に定める規格に適合とし、1成分1品目を不適合と評価した。判定不能と評価された品目はなかった。
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【厚労省】16成分391品目が規格に適合‐15年度後発品品質確保
2017年03月29日 (水)
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