TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省医薬食品局】品質再評価、20成分の公的溶出試験を設定

2007年11月19日 (月)

関連検索: 厚生労働省 医薬食品局 品質再評価 公的溶出試験 医療用医薬品品質情報集 オレンジブック

 厚生労働省医薬食品局はこのほど、20成分35規格82品目の品質再評価を終了したと発表した。3品目が承認整理され、公的溶出試験が設定されたのは20成分79品目で、来年3月上旬に発刊予定の医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブック)に収載されることになる。これで品質再評価は今回の公表を含め4149品目が終了した。

 公的溶出試験が設定された医薬品は次の通り。

 【抗ヒスタミン剤】メキタジン(0・06%細粒)、d‐クロルフェニラミンマレイン酸塩(6mg錠)、プランルカスト水和物(112・5mgカプセル)

 【催眠鎮静剤、抗不安剤】ロフラゼプ酸エチル(1%細粒、1mg及び2mg錠)

 【混合ビタミン剤】パントテン酸カルシウム―リボフラビン―ピリドキシン塩酸塩―ニコチン酸アミド―アスコルビン酸―チアミン硝酸塩(3%―0・3%―0・5%―3%―20%―0・3%顆粒)

 【抗生物質製剤:主にカビに作用するもの】グリセオフルビン(125mg錠)

 【同:主としてグラム陽性菌に作用するもの】フェネチシリンカリウム(20万単位錠)、アンピシリン水和物(10%顆粒、250mg及び500mgカプセル、10%シロップ)

 【同:主としてグラム陽性菌・陰性菌に作用するもの】アンピシリン水和物―クロキサシンナトリウム水和物(125mg―125mg錠、125mg―125mgカプセル)

 【精神神経用剤】ブロムペリドール(3mg錠)、モサプラミン塩酸塩(10%顆粒、10mg及び25mg錠、50mg錠)、ペルフェナジンフェンジゾ酸塩(1%散)

 【利尿薬】ベンチルヒドロクロロチアジド(4mg錠)

 【解熱鎮痛消炎剤】エピリゾール(30%顆粒、50mg錠)

 【その他の消化管用剤】オンダンセトロン塩酸塩水和物(2mg及び4mg錠)

 【高脂血症用剤】シンバスタチン(5mg及び10mg、20mg錠)

 【鎮咳剤】ペントキシベリンクエン酸塩(10%散)

 【鎮咳去たん剤】グアイフェネシン(50%散)

 【抗てんかん剤】フェニトイン―フェノバルビタール(67mg―33mg錠)

 【その他のホルモン剤】ミトタン(500mgカプセル)

 【その他の循環器官用薬】トコフェロールニコチン酸エステル(40%細粒、100mgカプセル)

関連検索: 厚生労働省 医薬食品局 品質再評価 公的溶出試験 医療用医薬品品質情報集 オレンジブック



‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術