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薬事・食品衛生審議会生物由来技術部会は、末梢動脈閉塞性疾患に対する遺伝子治療用薬品「ＮＶ１ＦＧＦ（ＸＲＰ００３８）」（申請者：サノフィ・アベンティス）について、「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針」に適合していることを確認した。これにより治験を行うことができるようになった。
同社は、国際共同治験を予定しており、日本の遺伝子治療用医薬品の国際共同治験への参加はこれが初めてという。
同剤は、血管新生を促進する線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）の遺伝子をプラスミドに組み込んだもの。虚血した下肢の筋肉内に注射してＦＧＦを産生、血管新生を促して虚血状態を改善するとされている。患者数は年間５０００人程度。
サノフィによると、海外ではＰIIIが進行中で、２０１０年の承認申請を目指している。日本での具体的な計画は明かしていない。
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