薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は４月26日、三和化学研究所と富士薬品の痛風・高尿酸血症治療薬「ウリアデック／トピロリック」、ノーベルファーマの「ルナベル配合錠」など７品目の承認を了承した。
〈審議品目〉
▽ルナベル配合錠LD、同ULD（ノーベルファーマ）：有効成分のノルエチステロンとエチニルエストラジオールの配合錠で、LDは効能・効果を月経困難症に変更したもの。またULDは、エチニルエストラジオールで血栓症等の発現リスク上昇が指摘されていることから、エチニルエストラジオールの配合量を少なくした新しい配合錠として開発され、新たに月経困難症の効能・効果を取得した。ULDの再審査期間は４年。用法・用量は、既承認用法・用量と同じ。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
