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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は３日、新たな高脂血症治療薬「ロトリガ」、６番目のDPP‐４阻害薬となる「スイニー／ベスコア」、非定型抗精神病薬「ジプレキサ」の筋注用製剤の承認と、国内で初めて成人期の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）の適応を「ストラテラ」に認める一変承認を了承した。

　▽ロトリガ粒状カプセル２g（武田薬品）：新規有効成分のオメガ‐３脂肪酸エチルを含有する高脂血症治療薬。イコサペント酸エチル（EPA）とドコサヘキサエン酸エチル（DHA）を主とする製剤。肝臓でトリグリセライドの合成や分泌を抑制し、さらに、血中からのトリグリセライドの消失を促進する。類薬のEPA製剤「エパデール」との比較試験で有効性の優越性が示されている。

　１回２mgを１日１回投与し、２回まで増量できる。海外承認は69カ国以上。再審査期間は８年。

　▽ジプレキサ筋注用10mg（日本イーライリリー）：有効成分はオランザピンで、統合失調症における精神運動興奮を効能・効果とする。既に経口剤があるが、即効性のある注射剤を新たに開発した。

　１回10mgを筋注し、２時間以上を開けて10mgを追加投与できる。海外承認は83カ国。再審査期間は６年。

　▽ストラテラカプセル５mg、同10mg、同25mg、同40mg（日本イーライリリー）：有効成分のアトモキセチン塩酸塩を含有し、成人期におけるAD／HDの効能・効果を追加する。

　同剤は、ノルアドレナリンの再取り込み過程を選択的に阻害し、患者の多動や注意力欠陥を改善する。これまで18歳未満の小児期に限定されていたしばりを外す。海外29カ国で成人期の適応を取得している。再審査期間は、残余の２０１７年４月21日まで。

　▽スイニー錠１００mg（三和化学研究所）、ベスコア錠１００mg（興和）：新有効成分のアナグリプチンを含有し、２型糖尿病を効能・効果とする。

　同剤は、シタグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチン、リナグリプチン、テネリグリプチンに次いで国内６番目となるDPP‐４阻害薬。１回１００mgを１日２回投与する。１回２００mgまで増量が可能。海外の承認はなし。再審査期間は８年。