ツムラは、クローン病を対象とした大建中湯（開発コード：TU‐100）の米国第II相試験を開始した。クローン病の再燃を防止し寛解期間を延長させる「寛解維持薬」として開発を進め、試験終了時期は2013年２月を予定。第III相試験の開始前までに共同開発先を選定する計画だ。
大建中湯の前期第II相試験は、軽～中等症のクローン病患者100人を対象に、プラセボ対照二重盲検比較試験として米国20施設で実施する。クローン病活動性指数（CDAI）や炎症性反応マーカーのCRP、便中カルプロテクチンなどで有効性を検討し、プラセボと大建中湯を無作為に割り付け、８週間投与を行う。
大建中湯の米国展開を目指すツムラは、術後腸管麻痺や過敏性腸症候群などを対象とした米国第II相試験が実施中にあり、17年の上市を目指している。
