協和発酵キリンは26日、成人Ｔ細胞白血病リンパ腫（ＡＴＬＬ）治療薬「ＫＷ‐０７６１」の国内申請を行った。独自の高活性抗体作製技術「ポテリジェント」を応用した抗ＣＣＲ４ヒト化モノクローナル抗体で、同社が承認申請を行った第１号の抗体医薬品となる。２０１２年の国内発売を目指す。
「ＫＷ‐０７６１」は、旧協和発酵が開発したＡＴＬＬの90％に高発現するケモカイン受容体ＣＣＲ４のヒト化抗体。独自のポテリジェント技術を活用して開発された抗体で、ＣＣＲ４陽性ＡＴＬＬの適応で承認申請された。
ＡＴＬＬ細胞表面に発現するＣＣＲ４に抗体が結合することで、抗体依存性細胞傷害活性（ＡＤＣＣ）を介してマクロファージやＮＫ細胞を誘導し、抗腫瘍効果を発揮する。上市されれば、世界初のポテリジェント技術を使った抗体となる。
再発・再燃したＣＣＲ４陽性のＡＴＬＬ患者を対象とした国内第Ⅱ相試験では、「ＫＷ‐０７６１」単剤で、奏効率50％の高い有効性が示されたほか、良好な忍容性も確認されている。
また、「ＫＷ‐０７６１」のコンパニオン診断薬として、診断薬子会社の協和メデックスが、ＡＴＬＬ細胞で発現するＣＣＲ４蛋白を検出する体外診断薬について、国内申請を行った。
申請された診断薬は、免疫組織化学的手法（ＩＨＣ）とフローサイトメトリー（ＦＣＭ）を原理とした２製品。「ＫＷ‐０７６１」を投与する前に、ＡＴＬＬ細胞にＣＣＲ４が発現しているかを調べ、投与患者の選別を行う。
