p.147 表22 一般状態の分類のSlight(軽度な反応)
【誤】~、脚錬臓性の症状が認められる
【正】~、腹腔刺激性の症状が認められる
なお、法令通知等に収載されている「新医薬品の適合性書面調査」について、次のとおり一部改正通知が出ておりましたので、お知らせいたします。
一部情報の網羅性に欠けておりましたことを、慎んでお詫び申し上げます。
p.302 厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について」(平成21年3月31日 薬食審査発第0331009号)
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/shinrai_2/file/0331009.pdf
p.307 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長通知「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施手続きについて」(平成21年4月1日 薬機発第0401012号)
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/shinrai_2/file/0401012.pdf