薬事・食品衛生審議会の薬事分科会は９月２９日、国内初となる子宮頸癌ワクチン「サーバリックス」（グラクソ・スミスクラインが製造販売）、小児肺炎球菌ワクチン「プレベナー」（ワイスが製造販売）、国内初のＤＰＰ‐４阻害剤と呼ばれる新規作用機序の糖尿病治療薬「ジャヌビア」（万有製薬と小野薬品が製造販売）など６品目を審議し、了承した。今月中に正式承認される見通し。
「サーバリックス」の有効成分は、ＨＰＶ１６型および１８型ウイルス粒子（遺伝子組み換え）。ＨＰＶのうち１６型と１８型感染に起因する子宮頸癌およびその前駆病変の予防を効能・効果とする。１０歳以上の女性に、通常、１回０・５mLを半年間に３回、上腕の三角筋部に筋肉内接種する。
同剤は、予防効果の持続期間が確立していないことなどを，ワクチン接種希望者に事前に情報提供することになっているが、分科会委員から、添付文書の書き方が不十分との指摘があったため、文言修正を加え、委員に提示することとなった。
「プレベナー水性懸濁皮下注」（ワイスが製造販売）：有効成分は、肺炎球菌莢膜ポリサッカライド（血清型４、６Ｂ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ｆおよび２３Ｆ）‐ＣＲＭ１９７結合体。効能・効果は、肺炎球菌（血清型４、６Ｂ、９Ｖ、１４、１８Ｃ、１９Ｆおよび２３Ｆ）による侵襲性感染症の予防。接種は生後２カ月から６カ月までに，初回免疫として３回、追加接種１回の計４回行う。
「ジャヌビア錠２５mg、同錠５０mg、同錠１００mg」（万有製薬が製造販売）と「グラクティブ錠２５mg、同錠５０mg、同錠１００mg」（小野薬品が製造販売）の有効成分はシタグリプチンリン酸塩水和物。２型糖尿病を効能・効果とする新有効成分医薬品。同剤は、インスリンの分泌を促進するグルカゴン様ペプチド‐１（ＧＬＰ‐１）を分解する酵素「ＤＰＰ‐４」を阻害することで、ＧＬＰ‐１の効果を持続させ、血糖コントロールを保てるようにするというもの。
服用の対象は、▽食事療法・運動療法のみ▽食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用▽食事療法・運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用▽食事療法・運動療法に加えてビグアナイド系薬剤を使用――で十分な効果が得られない場合に限定される。
承認後は、長期使用に関する特定使用成績調査（観察期間３年、３０００例）、腎機能障害者を対象にした特定使用成績調査（１年間、１００例）を行う。
「イメンドカプセル８０mg、同カプセル１２５mg、同カプセルセット」（小野薬品が製造販売）の有効成分はアプレピタント。抗悪性腫瘍剤（シスプラチンなど）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
同剤は、新規の選択的ニューロキニン１拮抗作用を有する。既存のセロトニン受容体拮抗薬などと作用機序が異なるため、既存薬との併用が可能となる。
「ラスリテック点滴静注用１・５mg、同７・５mg」（サノフィ・アベンティスが製造販売）の有効成分はラスブリカーゼ（遺伝子組み換え）。効能・効果は、癌化学療法に伴う高尿酸血症。抗癌剤の投与によって腫瘍細胞が破壊される際、血中に大量に放出される尿酸を分解し、排出しやすくする。
「ベネフィクス静注用２５０、同５００、同１０００、同２０００」（ワイスが製造販売）の有効成分はノナコグアルファ（遺伝子組み換え）。効能・効果は、血友病Ｂ（先天性血液凝固第IX因子欠乏）患者の出血傾向の抑制。
患者数は１万人の血友病患者の２割程度とされるため、オーファンに指定された。承認条件として、全例調査が付された。
