日本薬剤師会は７日、２００５年度ＤＥＭ事業報告書を公表した。ＨＭＧ”ＣｏＡ還元酵素阻害剤に関する事例をインターネットで収集したところ、昨年度を大きく上回る18万件の報告数を得た。また、今回から後発品も含めた調査を実施したが、先発品と後発品でイベント発現率に有意差は見られなかった。
05年度の調査対象医薬品は、後発品も含むすべてのＨＭＧ”ＣｏＡ還元酵素阻害剤。具体的には、▽アトルバスタチンカルシウム（リピトール錠５mg、10mgの２品目）▽シンバスタチン（リポバス錠５、10、20など27品目）▽ピタバスタチンカルシウム（リバロ錠１mg、２mgの２品目）▽プラバスタチンナトリウム（メバロチン錠５、10など57品目）▽フルバスタチンナトリウム（ローコール錠10mg、20mg、30mgの３品目）▽ロスバスタチンカルシウム（クレストール錠２・５mg、５mgの２品目）””で、錠剤のほか細粒剤や内服液剤も含む93品目が対象となった。
報告数は18万１６０３件（有効報告数99・５％）と、昨年度の７万６０００件を大きく上回った。１件でも報告した薬局数は１万０３３０軒で、全保険薬局の20・８％を占めた。１薬局当たり約17・６件を報告した計算になる。有効報告数が１００％近い数字になったのは、今年度からインターネット報告を主体とし、回答を誤って入力した場合は、自動的にはじかれるシステムを採用したためだという。
成分別の報告割合は、プラバスタチンが最も多く38・２％を占めた。次いでアトルバスタチン33・３％、シンバスタチン13・６％、ピタバスタチン７・５％、フルバスタチン７・２％、ロスバスタチン０・２％であった。
イベント発現頻度を成分別に集計したところ、「イベントあり」の割合がアトルバスタチン２・９％、シンバスタチンで２・５％、ピタバスタチンで３・６％、プラバスタチン２・６％、フルバスタチン２・４％、ロスバスタチン８・２％であった。
結果を報告した七海朗常務理事は、「今年度から後発品も含めて調査を実施しているが、先発品と後発品を比較しても、イベントの発現頻度に有意差はなかった」と述べた。なお、ロスバスタチンのイベント発現率が約８％と比較的高かったのは、母数の少なさも影響したと見られている。
イベントとして報告された症状（複数回答）は「筋痛」が最も多く、全成分とも約25％程度を占め、「脱力」「そう痒」も10％前後に上った。また「イベントあり」のケースでは、全ての薬剤で９割程度が内服薬（大衆薬を含む）を併用していた。
イベントが生じた場合の薬局の対応（複数回答）としては、多い順に[1]患者は既に処方医に相談していたことが判明（２１６１件）[2]患者に対し、少し様子を見て、症状がひどくなるようなら受診するよう助言（１６５３件）[3]患者に処方医へ相談するよう助言（１０３７件）――が大半を占めている。数は多くないが、薬剤師が処方医へ連絡（１０６件）したり、厚生労働省の「医薬品安全性情報報告制度」に報告（１件）したケースもあった。
